Ementa


Este curso foi desenvolvido para atender profissionais que atuam na área de certificação de produtos para saúde, sendo envolvidos em alguma etapa do processo de avaliação da conformidade.  


No decorrer das aulas, iremos abordar temas relevantes para o desenvolvimento e implementação da certificação de produtos, bem como os impactos gerados em toda a cadeia produtiva e partes interessadas que envolvem este tema, focando no desenvolvimento dos itens:

 

  • Tecnologia Industrial Básica e Avaliação da Conformidade;
  • modelos de avaliação da conformidade (certificação) de acordo com as Portarias do Inmetro;
  • certificação voluntária e compulsória de produtos médicos;
  • normas e responsáveis pela certificação na área da saúde no Brasil (Inmetro/Cgcre/Anvisa);
  • acreditação de Laboratórios e Ensaios para avaliar a conformidade;
  • exemplos sobre a certificação de implantes, equipamentos odonto-médico-hospitalares e eletromédicos (processo prático de certificação com exemplos aplicados);
  • barreiras técnicas para exportação e importação (como atender requisitos de outros países e a harmonização sobre o tema em âmbito internacional).

Público Alvo

O curso é destinado a profissionais que atuam em funções gerenciais e/ou técnicas que tenham algum tipo de envolvimento no processo de avaliação da conformidade de produtos para saúde. 

Objetivo Geral

O objetivo do curso é capacitar o aluno em relação aos principais conceitos sobre o processo de avaliação da conformidade e certificação de produtos para saúde. 

Objetivos Específicos

Ao final de cada aula o aluno deverá:

Aula 01 -  Tecnologia Industrial Básica e Avaliação da Conformidade

  • Explicar os conceitos sobre avaliação da conformidade.
  • Abordar mecanismos de avaliação da conformidade, focando a ilustração na área da saúde.             

 

Aula 02 – A Certificação de Produtos

  • Apresentar o processo de certificação de produtos.
  • Ilustrar os modelos existentes de certificação de produtos.
  • Descrever o papel do Inmetro nas regras de certificação de produtos para saúde.

 

Aula 03 - Agentes do processo de certificação de Produtos

  • Descrever a diferença entre avaliação voluntária e compulsória.
  • Explicar o papel dos organismos regulamentadores que envolvem a área da saúde.
  • Apresentar as atribuições dos laboratórios, acreditadores e certificadoras no processo de avaliação da conformidade na área da saúde.    

 

Aula 04 -  Normalização e Certificação

  • Apresentar normas aplicáveis no processo de certificação de produtos.
  • Discutir o processo de normalização e suas influencias em produtos para saúde.

 

Aula 05 - Certificação de produtos para saúde

  • Ilustrar a parte prática da certificação de produtos.
  • Apresentar exemplos de produtos certificados em diferentes áreas da saúde.

             

Aula 06 -  Barreiras técnicas de produtos para saúde 

  • Explicar o que são as barreiras técnicas para exportar e importar produtos para saúde.
  • Discutir impactos da regulamentação na área da saúde e as barreiras não tarifárias associadas a este processo.

 

Carga Horária

A carga horária total do curso é de 24 horas.

Agenda

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Próxima turma:
 
 23/07 a 08/08


Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível para consulta por mais 10 dias corridos.

Conteúdo Programático


Aula 01 -  Tecnologia Industrial Básica e Avaliação da Conformidade

  • Avaliação da conformidade (conceitos e práticas).
  • Tecnologia Industrial Básica em saúde.
  • Mecanismos de Avaliação da Conformidade.

 

Aula 02 – A Certificação de Produtos

  • Processo de certificação de produtos
  • Modelos disponíveis para certificação de produtos.
  • Papel do Inmetro na avaliação da conformidade.

 

 

Aula 03 - Agentes do processo de certificação de Produtos

  • Certificação Compulsória e voluntária.
  • Regulamentadores (Inmetro e Anvisa).
  • Acreditadores (Cgcre).
  • Certificadoras.
  • Laboratórios.             

 

Aula 04 -  Normalização e Certificação

  • Normas aplicáveis na certificação de produtos.
  • Harmonização de critérios com outros países.
  • Papel das entidades normalizadoras no processo de avaliação da conformidade.

 

Aula 05 - Certificação de produtos para saúde

  • Processo prático de certificação de Produtos.
  • Equipamentos Eletromédicos.
  • Implantes e Próteses.
  • Equipamentos  odonto-médico-hospitalares.

 

Aula 06 -  Barreiras técnicas de produtos para saúde 

  • Barreiras Técnicas de importação e exportação.
  • Regulamentação e Harmonização.
  • Requisitos de outros países.



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Última atualização: quarta, 13 Jun 2018, 15:40