Análise e Interpretação de normas da série ABNT NBR IEC 60601

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Ementa

O curso apresenta os requisitos técnicos da série de normas técnicas ABT NBR IEC 60601, que trata da avaliação da segurança mínima e desempenho essencial de equipamentos médicos. Tanto fabricantes destes equipamentos quanto engenheiros clínicos e profissionais da saúde em geral terão seu nível de conhecimento elevado ao realizarem este curso. Todas as normas serão apresentadas, bem como conceitos gerais e específicos sobre equipamentos eletromédicos e suas aplicações técnicas usuais.

Público Alvo

Profissionais que atuam ou buscam competência para atuar com o modelo internacional de avaliação dos requisitos técnicos de segurança e desempenho essencial de equipamentos elétricos sob regime de vigilância sanitária, tal como gestores, especialistas, analistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar seu conhecimento.

Objetivo Geral

Apresentar as normas técnicas da série 60601, bem como detalhes da sua aplicação industrial.

Objetivos Específicos

Ao final das aulas o aluno será capaz de:

Aula 01 – Introdução às normas da série IEC 60601

  • Apresentar a estrutura normativa da IEC, bem como as normas que compõe a série IEC 60601.

Aula 02 – Norma geral IEC 60601-1

  • Descrever como se organiza a nora geral, discutindo seus principais conceitos.

Aula 03 – Normas colaterais IEC 60601-1-X

  • Apresentar cada uma das normas colaterais da série IEC 60601.

Aula 04 – Normas particulares IEC 60601-2-X

  • Descrever os ensaios mecânicos e elétricos contemplados na norma geral.

Aula 05 – Ensaios mecânicos e elétricos

  • Apresentar os principais requisitos quanto à radiação nuclear, radiação de micro-ondas, laser, ultravioleta, infravermelho, acústica, ultrassom e vibrações.

Aula 06 – Proteção contra radiação em excesso

  • Descrever cada norma particular da série 60601, agrupando-as por aplicação geral (radiação ionizante para diagnóstico ou terapia; diagnóstico ou terapia por ultrassom; equipamentos não ionizantes para diagnóstico e monitoramento; equipamentos não ionizantes para terapia; equipamentos auxiliares).

Carga Horária

A carga horária total do curso é de 24 horas aula.

Agenda

Inscrições abertas!

Próxima turma:  10/07 a 26/07

Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível para consulta por mais 10 dias corridos.

Conteúdo Programático

Aula 01 –  Introdução às normas da série IEC 60601

  • Apresentação;
  • Processo de normalização internacional da International Electrotechnical Comission (IEC);  
  • Certificação de equipamentos médicos no Brasil;
  • Família de normas da série IEC 60601;
  • Pós-venda (assistência técnica) de equipamentos médicos.

Aula 02 –  Norma geral IEC 60601-1

  • Apresentação;
  • Requisitos gerais;
  • Processo de gerenciamento de risco;
  • Performance especial;
  • Ciclo de vida;
  • Classificação dos equipamentos médicos;
  • Identificação, marcação e documentação.

Aula 03 – Normas colaterais IEC 60601-1-X

  • Apresentação;
  • Norma colateral 60601-1-1 – Safety requirements for medical electrical systems;
  • Norma colateral 60601-1-2 – Electromagnetic compatibility - Requirements and tests;
  • Norma colateral 60601-1-3 – Radiation protection in diagnostic X-ray equipment;
  • Norma colateral 60601-1-4 – Programmable electrical medical systems;
  • Norma colateral 60601-1-6 – Usability;
  • Norma colateral 60601-1-8 – General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems;
  • Norma colateral 60601-1-9 – Requirements for environmentally conscious design;
  • Norma colateral 60601-1-10 – Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers;
  • Norma colateral 60601-1-11 – Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment;
  • Norma colateral  60601-1-12 – General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment.

Aula 04 – Normas particulares IEC 60601-2-X

  • Apresentação;
  • Proteção contra riscos de choque elétrico;
  • Proteção contra riscos mecânicos;
  • Proteção contra temperaturas em excesso;
  • Outros perigos.

Aula 05 – Ensaios mecânicos e elétricos

  • Fenômenos ondulatórios;
  • Radiação ionizante;
  • Terapia e diagnóstico por radiação luminosa;
  • Radiação de micro-ondas e ondas curtas;
  • Acústica, ultrassom e vibrações (AUV).

Aula 06 –  Proteção contra radiação em excesso

  • Estimuladores neuromusculares (60601-2-10);
  • Ventiladores pulmonares (80601-2-12);
  • Aparelhos de anestesia (80601-2-13);
  • Equipamentos para hemodiálise (60601-2-16);
  • Endoscópio (60601-2-18);
  • Incubadora para recém-nascido (60601-2-19);
  • Bombas de infusão (60601-2-24);
  • Eletrocardiógrafo (60601-2-25);
  • Eletroencefalógrafo (60601-2-26);
  • Esfigmomanômetro (80601-2-30);
  • Monitores invasivos de pressão arterial;
  • Eletromiógrafo (60601-2-40).
Pré-Inscrição
Última atualização: quarta, 24 Mai 2017, 20:24