Ementa

Este curso foi desenvolvido para atender a profissionais que atuam em Laboratórios Clínicos os quais visam a acreditação de seus ensaios junto à Cgcre.

No decorrer das aulas explicaremos o que é um Sistema de Gestão, como ele se estrutura, e também, como se implanta e mantem este sistema segundo os requisitos da Norma ISO 15189:2015. Além dos requisitos da Norma em si, serão apresentados exemplos práticos, que facilitarão sua compreensão e aumentarão sua capacidade de aplicar este conhecimento. 

Público Alvo

O Curso foi desenvolvido para atender a diretores, gestores e equipe técnica de laboratórios clínicos.

Objetivo Geral

O Curso de Interpretação dos Requisitos da Norma ABNT NBR NM ISO 15189:2015, foi desenvolvido com o intuito capacitar os alunos a implantar, manter e melhorar o Sistema de Gestão de um Laboratório Clínico segundo os requisitos da Norma ABNT NBR NM ISO 15189:2015.

Objetivos Específicos

Ao final das aulas o aluno será capaz de:

Aula 01

  • Apresentar a Norma ISO 15189:2015;
  • Apresentar as definições da Norma;

  • Discutir e entender o que é um sistema de gestão;

  • Saber como acreditar o laboratório junto à Cgcre.

Aula 02

  • Apresentar a estrutura gerencial do sistema de gestão ISO 15189;
  • Preparar a parte gerencial e administrativa do laboratório.

Aula 03

  • Gerenciar, verificar e melhorar o sistema de gestão do laboratório.

Aula 04

  • Estruturar o sistema de gestão na parte analítica do laboratório.

Aula 05

  • Avaliar e garantir a confiabilidade dos resultados dos exames emitidos, e como garantir a rastreabilidade dos dados.

Carga Horária

A carga horária total do curso é de 20 horas aula.

Agenda

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A Secretaria Executiva da PRODSAUDE entrará em contato na abertura da próxima turma.

Próxima turma:  A definir

Após o término do curso o ambiente virtual de aprendizagem ficará disponível para consulta por mais 10 dias corridos.

Conteúdo Programático

Aula 01 –  Introdução a Sistemas de Gestão

  • O que é um Sistema de Gestão;
  • Qual a importância de um Sistema de Gestão para um laboratório clínico;
  • Termos e definições para o entendimento e aplicação dos requisitos da Norma ISO 15189;
  • E o que significa, de fato, Acreditação?
  • E como implantar um sistema de gestão ISO 15189 em meu laboratório?
  • Algumas Normas Brasileiras e Documentos de referência para Sistemas de Gestão

Aula 02 – Estruturando o sistema de gestão ISO 15189

  • Organização e responsabilidades da direção
  • Sistema de gestão da qualidade
  • Controle de documentos
  • Controle de registros
  • Contratos de serviços
  • Exames realizados por laboratórios de apoio
  • Suprimentos e serviços externos
  • Serviços de consultoria

Aula 03 – Controlando e verificando o sistema de gestão ISO 15189

  • Tratamento de reclamações;
  • Identificação e controle de não conformidades;
  • Ação corretiva;
  • Ação preventiva;
  • Melhoria contínua;
  • Avaliação e auditorias;
  • Análise crítica pela direção.

 Aula 04 – Estruturando o sistema de gestão ISO 15189 dentro do processo analítico

  • Pessoal;
  • Acomodações e condições ambientais;
  • Equipamentos, reagentes e materiais de consumo do laboratório;
  • Processos pré-analíticos
  • Processos analíticos

 Aula 05 –  Garantindo a qualidade e confiabilidade dos resultados analíticos

  • Garantia da qualidade dos resultados de exames;
  • Processos pós-analíticos;
  • Emissão de laudos;
  • Liberação de resultados;
  • Gerenciamento de informações laboratoriais.

Pré-Inscrição
Última atualização: quinta, 29 Jun 2017, 11:31